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      一些關于組氨酸的基本知識

      更新時間:2023-09-22   點擊次數:435次

      組氨酸是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②抗氧化;③凍干保護等多種作用。
      組氨酸已被廣泛用作抗體藥物等蛋白制劑的pH緩沖劑,組氨酸還可通過非共價相互作用穩定固態狀態下的蛋白,組氨酸鹽酸鹽則可防止蛋白在凍干過程中失活。此外,組氨酸還是一種抗氧化劑,能清除溶液中的羥基自由基。目前已獲批上市的抗體藥物中,有超過40%的制劑處方中添加組氨酸及鹽酸組氨酸。
      組氨酸的應用:
      ENHERTU(DS-8201)

      成分fam-trastuzumab deruxtecan-nxkiL-組氨酸L-鹽酸組氨酸聚山梨醇酯80蔗糖注射用水
      含量100 mg4.45 mg20.2 mg1.5 mg450 mg5 mL


      Opdualag(Relatlimab)

      成分nivolumabrelatlimabL-組氨酸L-鹽酸組氨酸三胺五乙酸吐溫80蔗糖
      含量(每mL)12 mg4 mg1.1 mg2.7 mg0.008 mg0.5 mg85.6 mg


      Imjudo(Tremelimumab,聯合durvalumab)

      成分tremelimumab-actl依地酸二鈉L-組氨酸L-鹽酸組氨酸吐溫80海藻糖
      含量(每mL)20 mg0.09 mg0.68 mg3.3 mg0.2 mg76 mg







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